第二百五十一章 不作就不会死。 (第3/17页)

堆积下的改变是没办法确定的，不需要继续等吗？”

    钢板的强度，可能在测试的时候是达标的，甚至放个几个月也达标。

    但是放在了人体内之后呢，人体内的内环境与空气是完全不一样的。

    几个月，一年之后呢，会不会断？会不会变形？

    为什么医疗器械做起来很难，但是做出来了又很贵，因为试验中的错误成本太高了。

    安若问的知识常态问题，周成给出了解释，说：“器械与药品不同的是，药品是持续性摄入的，器械一般是惰性物品。”

    “其最大的限制就是长时间接触后的毒性或者毒性堆叠问题。”

    “这些早就经过了以前多个临床试验的验证，而且在临床中有数十年的应用历史，这是不需要验证的。”

    “至于钢板的强度和钢板是否会断的问题，这些风险，提前写清楚，病人自己也愿意接受，而且不花钱的前提下，是可行的，这相当于是加大了课题组的临床的试验成本。”

    “我们有自信，无害原则，一定程度的可控风险，是可以冒的。”

    如果这次的新型器械，是新型的材料，打死周成都不敢跳过动物试验这一步，但是小切口切开复位内固定术的钢板器械，只是在原有器械及材料上的二次创新。

    这样的临床试验，一般会管控得稍微松懈一些。

    安若也就不多说什么了，这次试验的投入者，是周成的好朋友，张正权，万青集团的公子爷，那肯定是不会有资金问题的。

    加钱的情况下，在不增加患者负担的前提下，加速试验的进程，也是可以理解的。

    一定数值内，钱可以解决的问题就不是问题，超过了这个一定数字，钱就是最大的问题。

    安若点了点头